Armazenamento de medicamentos termolábeis

O armazenamento adequado de termolábeis é uma das etapas essenciais para garantir eficácia e segurança do medicamento para o paciente. Por isso, quando executado de forma correta, não haverá riscos desnecessários.

Acontece que muitos estabelecimentos hospitalares, ambulatoriais ou mesmo industriais ainda não seguem as normativas preconizadas, ocasionando contaminação físico química e microbiológica sem ter noção da complexidade dessa situação.

Sabe-se que monitorar as práticas corretas de armazenamento de medicamentos termossensíveis, além de garantir que os processos sejam seguros na dispensação, também contribuem financeiramente para manter a vida útil de prateleira.

Ficou curioso para entender sobre armazenamento de medicamentos termolábeis? Então, fique por aqui e estude mais!

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A importância do armazenamento de medicamentos termolábeis

A cadeia produtiva de um produto farmacêutico é complexa, exigindo diversos conhecimentos e práticas para fabricar o que mais corresponde às expectativas dos pacientes, dos profissionais de saúde e do sistema público e privado.

Porém, após a fabricação dos medicamentos é preciso garantir que as condições assépticas e ambientais sejam mantidas, principalmente no local destinado ao armazenamento desses produtos farmacêuticos.

No caso de produtos termolábeis, destaca-se que além das condições gerais de armazenamento, deve-se atentar ao intervalo mínimo e máximo da temperatura. Isso porque este tipo de produto é estável à uma faixa específica de temperatura e qualquer anormalidade nesse quesito pode comprometer a estabilidade e, consequentemente, seu efeito terapêutico.

Diante dessa limitação de armazenamento evidenciada nos medicamentos termossensíveis, alguns fabricantes já conseguirem obter produtos em estabilidade em temperatura ambiente, sendo a primeira escolha do mercado. Contudo, nem sempre isso é possível, sendo imprescindível que os profissionais da saúde saibam garantir o seu correto acondicionamento.

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O que diz a legislação sobre armazenamento de termolábeis

Qualquer legislação que versa sobre a rotina dos medicamentos termossensíveis terá como ponto principal a elaboração de Procedimentos Operacionais Padronizados (POP) para cada uma das etapas de manuseio e armazenamento. Assim, a gestão médica deve implementar tais procedimentos e garantir o compliance.

Também é recomendada a elaboração de indicadores que relacionam as variáveis que influenciam na vida útil dos produtos, como a monitorização da temperatura ambiental e interna do refrigerador.

Outro ponto importante é a manutenção dos equipamentos refrigeradores, que dentro de um contexto de gestão de ativos hospitalares, deve ser registrada e acompanhada pelos colaboradores e prestar esclarecimento da ocasião da visita de rotina dos ficais da vigilância sanitária.

Vejamos a seguir as melhores práticas com mais detalhes:

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1. Elaboração de procedimentos operacionais padronizados

Os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) são ferramentas úteis para ampliar os conhecimentos daqueles colaboradores que precisam compreender as rotinas de armazenamento e transporte de medicamentos termolábeis.

Nesse quesitos aponta-se que no mínimo devam existir os POPs sobre qualificação de fornecedor, recebimento de mercadoria, uso e manuseio do termômetro (quando aplicável), regras de transporte dos termolábeis, entre outros.

A linguagem dos POPs, enquanto documentos acessíveis a todos, deve ser objetiva, simples e garantir a reprodutibilidade para cada um dos colaboradores que precisará executá-lo adequadamente.

Lembrando que a nova resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou recentemente uma normativa que se aplica a estabelecer os requisitos de Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos.

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2. Monitoramento digital da temperatura

Os refrigeradores de medicamentos termossensíveis estão mais modernos para a prática médica se comparados as geladeiras residenciais usadas de forma provisória nos ambientes hospitalares, ambulatoriais e em outros estabelecimentos de saúde.

Atualmente os refrigeradores para armazenamento de medicamentos possuem porta transparente em que é possível visualizar o medicamento e em hipótese alguma é permitido a guarda de alimentos e bebidas de uso pessoal.

A recomendação é de que o monitoramento digital da temperatura seja feito de forma automática, mensurando a variabilidade interna do refrigerador e daquela obtida no ambiente externo ao redor, sem necessidade de abrir constantemente a porta.

O intervalo entre a temperatura mínima e máxima é de 2 a 8ºC, porém em localidades com extremos máximos de temperatura ambiental é aconselhável utilizar estratégias para minimizar esse problema como climatizar as salas com ar-condicionado.

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3. Acondicionamento adequado

Os medicamentos termolábeis requerem mais cuidado ao manusear do que aqueles que são termorresistentes. Por isso, as caixas de embalagens são comercializadas em pequenas quantidades.

Para garantir o acondicionamento adequado, os profissionais de saúde devem se atentar para o espaço físico disponível, a rotatividade dos itens e do volume ocupado por cada caixa de medicamento.

É inadmissível optar, ainda que provisoriamente, por caixas de gelo em isopor para manter os medicamentos em refrigeração. Por isso, o processo de aquisição desses medicamentos deve ser diferenciado, com entrega programada e o respectivo POP.

Também é fundamental observar a circulação entre as prateleiras, fazer a inspeção visual sempre que necessário e configurar os termômetros e aplicativos para que disparem alarmes em casos de irregularidades no sistema.

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4. Identificação das avarias dos medicamentos

A identificação das avarias dos medicamentos é importante para prevenir danos antes do consumo. Sabe-se que muitos produtos termolábeis possuem, como embalagem primária, os frascos e ampolas de vidro, que podem quebrar facilmente, mas que facilitam a inspeção do aspecto visual.

Pela fragilidade dos vidros, é importante atribuir a responsabilidade pelo problema, seja no momento da entrega, na dispensação ou no transporte para evitar novas situações de perda de efetividade e desperdício de recursos financeiros.

Dessa forma, a primeira análise é quanto à identificação de rachaduras, presença de cristais nas soluções, precipitados não descritos na bula, mudança de coloração, cheiro exalando pelo ambiente, entre outros.

Também é interessante fazer uma avaliação da integridade das caixas que podem ser armazenadas no refrigerador, verificando derramamentos, ruptura acidental das caixas, entre outras possibilidades.

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5. Realização de boas práticas de transporte dos medicamentos

Não adianta prezar pelas normativas em relação ao acondicionamento adequado dos medicamentos termolábeis se o transporte é realizado de forma desorganizada e sem critério definido.

Para tanto, é imprescindível garantir que o medicamento termossensível chegue ao local de destino nas condições que garantam sua estabilidade físico química e microbiológica, além da integridade física da embalagem.

Por isso, o transporte de medicamentos termolábeis deve ser monitorado durante todo o trajeto, colocado em caixas resistentes à ruptura e em condições refrigeradas com o auxílio de gelos para essa finalidade.

O armazenamento de medicamentos termolábeis é uma etapa importante para garantir a estabilidade dos produtos antes, durante e no momento da distribuição e dispensação. Portanto, é crucial garantir que todas as atividades relacionadas ao armazenamento e transporte de termolábeis estejam de acordo com as normativas sanitárias preconizadas nos estabelecimentos de saúde.

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